还不知道医疗器械体系考核代理递交资料有哪些？北京事事通元医疗器械CRO

 还不知道医疗器械体系考核代理的递交资料有哪些？那就赶紧来看北京事事通元为您分享的吧。

    递交资料：
    1、体系考核合理的不适用项。
    2、本次体系考核的自查报告。
    现场检查：生产车间，质控室，动物房，危险品库，原辅料仓库，制水间，空调房，原料生产车间。
    准备资料：
    文件：文件目录清单、质量手册，程序文件。生产工艺规程，质量标准，操作规程。外来文件。

    感觉不错就赶紧收藏起来吧，现在知道医疗器械体系考核代理的递交资料有哪些了吧？如果您想专业的机构帮您办理，推荐您去北京事事通元看一看，我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP管理服务，招商代理以及市场信息咨询服务。