资质办理流程
资质申报流程分为三个阶段
一、摸索阶段1、 登陆认定该资质的网站，查询资质申报的相关信息；2、 比对要求是否跟公司现阶段的能力情况相符合；3、 注意资质申报时间，提前准备材料。
二、材料准备阶段根据申报要求准备材料，注意看清申报材料要求，所要求盖章都须红章，不能复印。无论是什么资质，需要的材料可概括为五大类，分别为公司资质、财务、业绩、人员、设备。这些资料都须按要求装订成册。
三、提交阶段
医疗器械经营许可证
受理条件
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，bao括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，bao括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等；
医疗器械二类备案所需资料
1、营业执照，码证原件
2、法定表人、企业负责人、质量负责人学历证书原件（质量负责人学专业为医学类相关专业：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业）
3、复印件、房屋租赁合同原件
4、公章
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