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详细介绍

医疗器械资质需要准备材料?

1.   营业执照副本

2.   拟办企业质量管理人员的、学历或者证明及个人简历

3.   拟办企业组织机构与职能

4.   拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明

5.   拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录

6.   拟办企业经营范围


仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。


医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身fen证明;

2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及书;

3、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

4、公司章程、股东会决议等;

我们的fu务

1、提供医疗器械公司注册之用办公地址及仓库

2、全程办《医疗器械经营企业许可证》

3、医疗器械公司注册登记

4、提供、工商年检等专业fu务。

5、和药监局日常沟通、协助检查等。


注册医疗器材公司怎么注册



一、许可内容

《医疗器械经营企业许可证》

二、????设定许可的法律依据

1.《医疗器械监督管理条例》;

2.《医疗器械经营企业许可证管理办法》。

三、许可数量

四、许可条件

1.企业内应配备具备相应职称、熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章,具有一定管理能力的专职人员;

2.具有相应的经营场地及环境;

3.具有相应的质量管理人员;



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地址:中山市小榄镇民安中路163号 联系人:张总 电话:400 000 8722 微信 baxi188699386

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