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第三类医疗器械经营许可证办理流程:
1、经营企业经办人携带上述资料前往监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
第三类医疗器械经营许可证办理所需材料:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等sfz明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、sfz明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
企业名称预先核准通知书
企业名称应当符合国家有关规定,由行政区划、字号、行业、组织形式依次组成,并应当符合下列规定:
(一)行政区划+字号+行业+组织形式;
(三)无行政区划表述,字号由两个以上汉字组成;
(五)企业名称中的行业用语应当符合国家有关规定。
有下列情形之一的,名称中不得使用“中国”、“中华”、“全国”、“国家”、“国际”等字样:
1.可能损害国家主权或者国家政治安全的;
2.可能对社会公共利益或者他人合法权益造成损害的;
3.外国国家(地区)名称、国际组织名称及其简称、国际组织分支机构名称及其简称等;
4.政党名称、党政军机关名称、群众组织名称及其简称、budui番号,以及其他应由国家有关机关批准设立的机构名称;
5.不符合本规定第四条规定的。
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