医疗器械许可证办之医疗器械经营监督管理办法
一条为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。
第三条国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。
医疗器械二类备案所需资料
1、营业执照，码证原件
2、法定表人、企业负责人、质量负责人学历证书原件（质量负责人学专业为医学类相关专业：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业）
3、复印件、房屋租赁合同原件
4、公章
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医疗器械三类经营许可证所需资料：
1. 营业执照，组织机构码证原件
2.公司章程
3.法定表人、企业负责人、质量管理人、验收员、售后fu务员，采购，仓储，养护等10个人的证，学历证书要求医学类或者药学类相关学历
4.产证复印件，东证复印件5.房屋租赁证原件，房屋租赁合同原件
6.软件
7.经营面积和仓库面积均大于50平
8.经营范围类目
9.公章
