中国市场调研网-shichangdiaoyan.com
欢迎您,游客 请登录  |  免费注册  | 获客系统
当前位置:首页 > 供应信息 >  其他商务服务 > 
详细介绍
   重庆天澜企业管理咨询有限公司的重庆CMMI认证、重庆ISO认证深受广大客户的喜爱,公司与客户建立了长期稳定的合作关系。天澜提供的ISO22000认证、重庆系统集成资质代办解决了广大客户的需求。天澜实力雄厚,重信用、守合同、以优质的服务和诚实守信的原则,赢得了广大客户的信任。
   ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2008标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监管条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械产品的风险,要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。目前美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求,建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。产品基本资料:产品名称:重庆ISO认证公司;品牌商标:重庆天澜;主营产品行业:商务服务、商务服务、检测认证;公司注册地址:重庆市江北区北城天街46号1幢26-6;
   我们坚持以质量求生存,以技术求发展,以服务求信誉,以管理求效益的经营理念,坚持{gx}、快捷,做到管理创新,技术创新,产品创新。多年来,我司的重庆ISO认证、重庆系统集成资质代办、重庆安防资质代办一直得到广大用户的信赖。欢迎访问公司官网:www.cqtianlan.com。
相关分类

地址:中山市小榄镇民安中路163号 联系人:张总 电话:400 000 8722 微信 baxi188699386

Copyright © 市场调研|商务服务All rights reserved 京ICP备2023027404号-4 网站地图
免责声明:本站只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。
内容的真实性、准确性和合法性由发布企业或个人负责。如有信息、图片侵权,请及时联系我们处理。
友情提醒:投资有风险 加盟需谨慎