天澜ISO22000认证高端领跑,诚信的ISO14001认证倾情奉献

   重庆天澜企业管理咨询有限公司创建于2006-04-07，经历快速发展，已经发展成为一家颇具规模和成效的重庆CCC认证、ISO22000认证产品及服务的公司，是中国商务服务、商务服务、检测认证行业的标杆企业之一。
   天澜主要生产ISO14001认证、ISO9001认证查询等系列产品。我们的产品不仅仅通过了FCC、CE、ROSH、3C等各种国际国内质量体系认证，同时以优异的性价比得到了很多国外客户的认同，目前拥有众多国外客户，销售网络遍布世界各地。ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001：2008标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗器械指令）、中国的《医疗器械监管条例》。因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时必须充分考虑医疗器械产品的风险，要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外，可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。目前美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。
   天澜采取全球网络跟踪售后服务，只要购买了天澜的产品，就成为天澜{yj}的客户，享受全方位的售后服务。我们将以“优质的产品品质和人性化的服务”，让消费者信赖。想了解更多信息，请访问：www.cqtianlan.com，或拨打VIP专线：023-67507205