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三元桥医药公司要申请医疗器械许可证有什么要求      信誉保证

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二类医疗器械经营许可证申请:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。
3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容)
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。(注:如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件)
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录1份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页一份。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书


三类医疗器械经营许可证申请:
⒈《医疗器械经营企业许可申请表》;(用国家局申请表填写客户版程序制作);
⒉申请人的资格证明(如委托他人办理,还应附申请人签字的委托函及被委托人的身份证明)复印件;
⒊营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
⒋质量管理人的资格证明(医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业大专以上,身份证、毕业证或职称证书)复印件及个人简历;
⒌售后服务人员的资格证明(医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业或相关中专以上,身份证、毕业证或职称证书)复印件及个人简历;
⒍注册地址(经营场所)和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件;
⒎申报材料真实性保证声明;
⒏管理制度。

医疗器械许可证办理要求目录:
  (一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
  仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。
  (二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
  1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
  2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平


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三元桥医药公司要申请医疗器械许可证有什么要求      信誉保证

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地址:北京市海淀区知春路108号豪景大厦b座2203室

开车:中关村大街海淀剧院往东南方向100米。(知春路108号)

地铁:10号线、4号线海淀黄庄站C口出,往东100米。

公交:乘611路、386路、307路、运通109路到海淀黄庄东路下车即

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主仆契约是指:契约双方是主仆关系。如果主人死了或者解除契约,那么灵兽只有死,作为仆的灵兽是没有资格解除契约的。这是三种契约中{zd1}等的契约方式,也是一种对灵兽来说毫无尊严的一种契约方式。

本命契约他是没有办法解除的,而以他主人现在的修为,解除契约也会直接要了她的命。唉,既然解除不了契约,那也只有死心塌地地跟着她了。想通了的水麒麟,用它的小脑袋,蹭了蹭端木汐的小腿,奶声奶气地喊道:“主人。”

端木汐看着这样可爱的小麒麟,心里的气也消了大半,虽然是他害得小影沉睡不醒的,可是她们也让他没了几十万年的修为,算是扯平吧。既然他现在愿意死心塌地地跟着自己,那自己也会对他好的。端木汐弯腰抱起如小狗般大小的小麒麟,轻轻抚着他水蓝色的长毛。

端木汐被蓝泽突如其来的亲昵弄的小脸爆红,不过倒是驱散了一些小影沉睡不醒,无法陪伴她的伤感。“她是我的契约精灵,为了帮我契约你,用了摄魂术,现在......”

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